Resultados iniciais e tardios de pacientes tratados com stent híbrido eluidor desirolimus ou stent eluidor de everolimus / Early and late outcomes of patients treated with hybrid sirolimus-eluting stent or everolimus-eluting stent

Introdução: O stent Orsiro é um stent híbrido que possui revestimentos passivo (carbeto de silício amorfo)e ativo (ácido poli-L-lático, PLLA). O primeiro encapsula as hastes do stent, promovendo menor inflamação local, e o segundo libera o sirolimus por meio de matriz biodegradável. Nosso objetivo foi comparar os resultados das intervenções coronárias percutâneas (ICP) dos stents Orsiro e Xience® V (eluidor de everolimus) na prática clínica diária. Métodos: Estudo observacional em que os pacientes foram alocados em dois grupos: os que e ceberam exclusivamente um ou mais stents Orsiro e os que receberam exclusivamente stents Xience® V. Desfechos iniciais e tardios foram prospectivamente coletados. Resultados: Entre setembro de 2012 e março de 2014, incluímos 92 e 108 pacientes tratados com stent Orsiro e Xience® V, respectivamente. Características clínicas, angiográficas e do procedimento foram, em sua maioria, semelhantes entre os grupos. As taxas de sucesso do procedimento (98,9% vs. 95,4%; p = 0,22), mortalidade (1,1% vs. 0%; p = 0,40) e trombose do stent (0% vs. 0,9%; p = 0,30) hospitalares não diferiram entre os grupos. O tempo de seguimento foi de 434 ± 111 e 477 ± 66 dias (p = 0,23), respectivamente, não sendo observadas diferenças na mortalidade (0,9% vs. 0%; p = 0,30), trombose do stent (0% vs. 0,9%; p = 0,30)e nem na necessidade de revascularização da lesão alvo (0% vs. 0,9%; p = 0,30). Conclusões: Os stents Orsiro e Xience® V apresentaram desempenho semelhante, com baixas taxas de eventos clínicos e angiográficos iniciais e tardios.

Background: The Orsiro is a hybrid stent which has passive (amorphous silicon carbide) and active(poly-L-lactic acid, PLLA) coatings. The first layer encapsulates the stent struts, promoting lower local inflammation, where as the second layer releases sirolimus through a biodegradable matrix. This study’saim was to compare the results of percutaneous coronary interventions (PCI) with Orsiro and Xience™ Vstents (everolimus-eluting stent) in daily clinical practice. Methods: Observational study in which patients were divided into two groups: those who received only one or more Orsiro stents, and those who received only XienceTM V stents. Early and late outcomes were prospectively collected. Results: Between September 2012 and March 2014, this study included 92 and 108 patients treated with Orsiro and Xience™ V stents, respectively. Clinical, angiographic, and procedure characteristics were mostly similar between groups. Rates of procedure success (98.9% vs. 95.4%; p = 0.22), in-hospital mortality (1.1% vs. 0%; p = 0.40) and stent thrombosis (0% vs. 0.9%, p = 0.30) did not differ between groups. Time of follow-up was 434 ± 111 and477 ± 66 days (p = 0.23), respectively, and differences in mortality (0.9% vs. 0%, p = 0.30), stent thrombosis (0% vs.0.9%; p = 0.30), or need for repeat revascularization of the target lesion (0% vs. 0.9%; p = 0.30) were not observed. Conclusions: Orsiro and Xience™ V stents showed similar performance, with low rates of early and late clinical and angiographic events.

Exposição radiológica em procedimentos coronários realizados pelas vias radial e femoral / Radiation exposure in coronary procedures using the radial and femoral approaches

INTRODUÇÃO: Embora a abordagem transradial tenha reduzido as complicações vasculares, estudos demonstram que pode estar relacionada a maior exposição radiológica. É objetivo deste estudo comparar os parâmetros de exposição radiológica em procedimentos cardiológicos invasivos pelos acessos radial e femoral. MÉTODOS: Estudo de coorte prospectiva incluindo pacientes submetidos a cateterismo cardíaco diagnóstico ou intervenção coronária percutânea (ICP) entre agosto de 2010 e dezembro de 2011. Características clínicas, angiográficas e de exposição à radiação foram registradas em banco de dados específico. Os pacientes foram analisados de acordo com a via de acesso: femoral ou radial. RESULTADOS: Foram incluídos 1.197 pacientes, 782 submetidos a procedimentos por via femoral e 415, a procedimentos por via radial. Observou-se menor prevalência de pacientes do sexo feminino (36,2% vs. 45,6%; P < 0,01), cirurgia de revascularização miocárdica prévia (4% vs. 12,7%; P < 0,01) e valvulopatia grave (0,3% vs. 1,4%; P = 0,07) no grupo radial. A mediana da dose de radiação recebida pelos pacientes foi maior com a utilização da via radial, tanto para procedimentos diagnósticos (621,6 mGy vs. 445,7 mGy; P < 0,01) como terapêuticos (1.241,6 mGy vs. 990,9 mGy; P < 0,01). Operadores menos experientes no acesso radial expuseram pacientes a maior dose de radiação nas ICPs (1.463 mGy vs. 1.196 mGy; P = 0,02), o que não ocorreu com os mais experientes (1.311 mGy vs. 1.449 mGy; P = 0,84). CONCLUSÕES: Pacientes submetidos a procedimentos cardiológicos invasivos são expostos a níveis maiores de radiação pela via de acesso radial. No entanto, operadores experientes podem neutralizar essa desvantagem em relação à via femoral.

BACKGROUND: Although the transradial approach had significantly reduced vascular complications, studies have demonstrated that it may be related to higher radiation exposure. The objective of this study is to compare radiation exposure in invasive cardiologic procedures using the transradial and transfemoral approaches. METHODS: Prospective cohort study including patients undergoing diagnostic cardiac catheterization or percutaneous coronary intervention (PCI) between August 2010 and December 2011. Clinical, angiographic and radiation exposure characteristics were recorded in a dedicated database. Patients were analyzed according to the access route: femoral or radial. RESULTS: Of the 1,197 patients included in the study, 782 were submitted to procedures using the femoral access and 415 using the radial access. There was a lower prevalence of females (36.2% vs. 45.6%; P < 0.01), previous coronary artery bypass graft surgery (4% vs. 12.7%; P < 0.01) and severe valvular heart disease (0.3% vs. 1.4%; P = 0.07) in the radial group. The median radiation dose received by the patients was higher with the radial approach, both for diagnostic (621.6 mGy vs 445.7 mGy; P < 0.01) and therapeutic procedures (1,241.6 mGy vs 990.9 mGy; P < 0.01). Less experienced operators in the radial approach exposed patients to higher radiation doses (1,463 mGy vs 1,196 mGy; P = 0.02), which did not occur with the more experienced operators (1,311 mGy vs 1,449 mGy; P = 0.84). CONCLUSIONS: Patients undergoing invasive cardiologic procedures are exposed to higher radiation levels when the radial access is used. However, experienced operators may neutralize this disadvantage.

Impacto do peso corporal dos pacientes na exposição radiológica durante procedimentos cardiológicos invasivos / Impact of body weight on radiation exposure during invasive cardiac procedures

Introdução: Procedimentos cardiológicos invasivos expõem pacientes e médicos aos riscos da radiação ionizante. É objetivo deste estudo determinar o impacto do peso do paciente na exposição radiológica durante procedimentos cardiológicos.Métodos: Estudo de coorte prospectivo incluindo pacientes submetidos a cateterismo cardíaco ou intervenção coronária percutânea (ICP) entre agosto de 2010 e dezembro de 2011. Características clínicas, angiográficas e de exposição à radiação foram registradas em banco de dados específico. Os padrões de exposição à radiação foram determinados em três grupos: A (< 79 kg), B (80-99 kg) e C (> 100 kg). Os dados foram analisados em programa SPSS 18.0, sendo osresultados apresentados em média, desvio padrão, porcentual, percentil e intervalo interquartil. Preditores independentes de exposição à radiação aumentada foram identificados poranálise de regressão logística múltipla. Resultados: A amostra incluiu 671 pacientes, sendo 363 no grupo A, 252 no B e 56 no C. A dose média de radiação recebida pelos pacientes foide 484,29 mGy, 735,69 mGy e 900,36 mGy para os grupos A, B e C, respectivamente (P < 0,001). A mediana do produto dose área foi de 29.327 mGy.cm², 43.319 mGy.cm² e57.987 mGy.cm² para os grupos A, B e C, respectivamente (P < 0,001). Os preditores de exposição radiológica aumentada foram peso [razão de chance (RC) 1,03, intervalo de confiança(IC) 1,01-1,05; P = 0,003], ICP eletiva (RC 11,9, IC 4,26- 33,24; P < 0,001) e ICP ad hoc (RC 15,46, IC 5,44-43,87;P < 0,001). Conclusões: O peso exerce impacto significativo na exposição radiológica em procedimentos cardiológicos invasivos. Pacientes com peso elevado são significativamentemais expostos à radiação ionizante.

Valvotomia mitral percutânea: experiência inicial com o novo balão único de dilatação "tipo Inoue" / Percutaneous mitral commissurotomy: initial experience with the new Inoue-type balloon

INTRODUÇÃO: A valvotomia mitral percutânea com único balão é a técnica mais utilizada para tratamento de pacientes com estenose mitral sintomática. Este estudo teve como objetivo avaliar o desempenho do novo balão único de dilatação "tipo Inoue" em pacientes com estenose mitral sintomática submetidos a valvotomia mitral percutânea com único balão. MÉTODO: Participaram do estudo pacientes com estenose mitral sintomática submetidos a valvotomia mitral percutânea com único balão entre março de 2008 e setembro de 2009, comparando o grupo tratado com balão "tipo Inoue" ao grupo tratado com balão clássico de Inoue. Ecocardiograma antes e após a valvotomia mitral percutânea com único balão e seguimento clínico tardio foram realizados. RESULTADOS: Os pacientes foram divididos em dois grupos de comparação: grupo A, novo balão (n = 16); e grupo B, balão de Inoue (n = 10). Ambos os grupos apresentavam características clínicas semelhantes. A área mitral aumentou de 1,03 ± 0,24 cm² para 1,75 ± 0,22 cm² no grupo A, e de 1,08 ± 0,25 cm² para 1,88 ± 0,41 cm² no grupo B (P = 0,33). Não ocorreram casos de perfuração cardíaca, tamponamento ou insuficiência mitral grave requerendo cirurgia. Duas pacientes apresentaram hematoma > 10 cm no grupo A (12,5% no grupo A vs. 0 no grupo B; P = 0,27). A sobrevivência livre de eventos foi de 100% no grupo A e de 90% no grupo B (P = 0,21). CONCLUSÕES: A valvotomia mitral percutânea por balão mostrou-se segura e eficaz. Neste estudo, o novo balão de dilatação demonstrou resultados superponíveis aos do balão clássico de Inoue.

BACKGROUND: Percutaneous mitral commissurotomy (PMC) with a single balloon is the most used technique to treat symptomatic mitral stenosis. The objective of this study was to evaluate a new single balloon (Inoue-type) in patients with symptomatic mitral stenosis undergoing percutaneous mitral commissurotomy with a single balloon. METHOD: Patients undergoing PMC with a single balloon from March/2008 to September/2009 were included, comparing the group treated with the Inoue-type balloon to the group treated with Inoue's classic balloon. Pre and post procedure echocardiogram and late follow up were carried out. RESULTS: Patients were divided into two groups for comparison: A, Inoue-type balloon (n = 16) and B, original Inoue balloon (n = 10). Both groups presented similar clinical characteristics. Mitral valve area increased from 1.03 ± 0.24 cm² to 1.75 ± 0.22 cm² in group A and 1.08 ± 0.25 cm² to 1.88 ± 0.41 cm² in B (P = 0.33). There were no cases of cardiac perforation, cardiac tamponate and severe mitral insufficiency requiring surgery. Two group A patients presented hematoma > 10 cm (12.5% in group A vs. 0 in group B; P = 0.27). Event free survival was 100% in group A and 90% in group B (P = 0.21). CONCLUSIONS: Percutaneous mitral commissurotomy is safe and effective. The new Inoue-type balloon showed comparable results with Inoue's classic balloon.

Doze anos de experiência com implante de stents coronários em 5.284 pacientes / Twelve-year experience with coronary stenting in 5,284 patients

INTRODUÇÃO: O implante de stents coronários é atualmente a técnica mais utilizada para revascularização miocárdica. A análise de registros com grande número de pacientes é importante para avaliação da efetividade de um tratamento na prática clínica do mundo real. MÉTODO: Os perfis clínico e angiográfico, a incidência de complicações e os desfechos tardios foram analisados em uma coorte de pacientes tratados com intervenções coronárias percutâneas (ICPs) com implante de stent no período de abril de 1996 a dezembro de 2007. Os dados foram coletados prospectivamente em um banco de dados informatizado e analisados com programa SPSS 11.0. RESULTADOS: No período do estudo, 5.284 pacientes foram submetidos a 6.254 intervenções coronárias percutâneas com implante de stents. A média de idade foi de 60,59 ± 10,63 anos e 73% eram do sexo masculino. A maioria foi tratada por angina instável (50%) e 14% por infarto agudo do miocárdio (IAM) em evolução. Sucesso clínico foi obtido em 95,8% dos pacientes, complicações vasculares ocorreram em 3,6% e trombose de stent foi observada em 0,5%. Seguimento clínico de um ano foi obtido em uma amostra aleatória de 1.610 pacientes, sendo observadas as seguintes taxas de eventos: óbito cardiovascular, 3,7%; IAM, 2,9%; e revascularização miocárdica, 15,7%. Os preditores de eventos cardiovasculares maiores foram o diâmetro de referência do vaso [razão de chance (OR): 0,69; intervalo de confiança (IC) 95%: 0,51-0,94; P = 0,018] e comprometimento multiarterial (OR: 1,38; IC 95%: 1,001-1,90; P = 0,049). CONCLUSÃO: Os resultados demonstram a efetividade das ICPs em grande população de pacientes não selecionados do mundo real.

BACKGROUND: Coronary stenting is currently the most widely used technique for myocardial revascularization. The analysis of registries with large numbers of patients is important to evaluate treatment efficacy in the real world clinical practice. METHOD: The clinical and angiographic profile, incidence of complications and late outcomes in a cohort of patients treated with percutaneous coronary interventions (PCI) with coronary stent implantation from April 1996 to December 2007 were analyzed. Data was prospectively collected using a dedicated database, and analyzed by SPSS 11.0. RESULTS: In the study period, 5,284 patients underwent 6,254 stent implantation procedures. Mean age was 60.59 ± 10.63 years, and 73% were male. Most patients were treated for unstable angina (50%) and 14% for acute myocardial infarction (AMI). Clinical success was achieved in 95.8 % of procedures, with vascular complications occurring in 3.6% and stent thrombosis in 0.5% of the patients. One-year clinical follow-up was obtained in a random sample of 1,610 patients, with the following event rates: cardiovascular death = 3.7%, AMI = 2.9%, CABG = 15.7%. The predictors of major cardiovascular events were the reference diameter of the vessel [odds ratio (OR): 0.69, 95% confidence interval (CI): 0.51-0.94; P = 0.018] and multivessel disease (OR: 1.38; 95% CI: 1,001-1,90; P = 0.049). CONCLUSION: These results show the efficacy of percutaneous coronary interventions in a large population of unselected patients of the real world clinical practice.

Intervenção coronariana percutânea em pacientes com mais d 70 anos: análise de desfechos intra-hospitlares na era contemporânea / Percutaneous coronary intevention in patients aged after 70 years-old: in hospital outcomes in the current era

Introdução: Dados observacionais da década de 90 sugerem que pacientes com mais de 70 anos de idade evoluem com maior risco de eventos quando submetidos a intervenção coronariana percutânea (ICP). Objetivo: Avaliar os desfechos hospitalares em pacientes com idade superior a 70 anos submetidos a ICP na era contemporânea. Método: Entre janeiro de 2005 e junho de 2007, pacientes submetidos a ICP foram incluídos consecutivamente em um registro. Informações referentes a fatores de risco, indicação do exame, detalhes técnicos da ICP e desfechos intra-hospitalares foram prospectivamente coletadas. Os pacientes foram divididos em dois grupos: idade < ou > 70 anos. Para comparação, foram utilizados os testes t de Student e qui-quadrado, para variáveis contínuas e categóricas, respectivamente. Valores de p < 0,05 foram considerados diferença estatisticamente significante. Resultados: Foram incluídos na análise 296 pacientes (186 com < 70 anos e 110 com > 70 anos). Não foi observada diferença em relação às características clínico-angiográficas entre os grupos e o sucesso angiográfico foi semelhante (96,6% vs. 97,1%; p = 0,91). Ocorreu tendência a maior mortalidade (1,81% vs. 0,53%; p = 0,06) e a maior incidência de acidente vascular encefálico (1,81% vs. 0%; p = 0,06) no grupo mais idoso. A incidência de cirurgia de urgência e de complicações vasculares não diferiu entre os grupos. Ocorreu maior incidência de nefropatia induzida pelo contraste no grupo > 70 anos (2,7% vs. 0%; p = 0,02). Conclusão: Pacientes com idade > 70 anos apresentaram incidência aumentada de nefropatia induzida pelo contraste e tendência a maior mortalidade e a maior ocorrência de acidente vascular encefálico.

Introduction: Observational data from the 90’s demonstrates that elderly population has an increased risk when treated by percutaneous coronary intervention (PCI). Objective: To evaluate in-hospital outcomes in patients aged > 70 years old who underwent PCI in the current era. Methods: In a single center, from January/2005 to June/2007, a total of 296 patients who underwent PCI were included in this analysis. The presence of risk factors, angiographic characteristics and in-hospital outcomes were recorded and compared among patients < 70-yo (n = 186) and > 70-yo (n = 110) in a dedicated database. For comparison purposes, unpaired t test and chi-square were used for continuous and dichotomous variables respectively. An alpha < 0.05 was considered significant. Results: There was no difference between groups < 70-yo and > 70-yo regarding clinical presentation and the presence of risk factors for cardiovascular disease. Also, there was a homogenous distribution of treated vessels, angiographic pattern, coronary calcification and success rate (96.6% in > 70-yo group x 97.1% < 70-yo, p = 0.91). Regarding complications, there was an increased rate of contrast induced nephropathy in the older group (2.7% x 0%, p = 0.02) that required dialysis. Additionally, we observed a trend in higher mortality (1.81% x 0.53%, p = 0.06) and neurological compromise (1.81% x 0%, p = 0.06) in the elderly population. Vascular complication rates and urgent surgical revascularization were similar in both groups. Conclusion: Patients older and younger than 70-yo present similar clinical profile, angiographic characteristics and success rate. However, the incidence of contrast-induced nephropathy requiring dialysis, mortality and neurological compromise are higher in the older group.

Angioplastia do tronco da coronária esquerda com suporte circulatório / Left main coronary artery angioplasty with circulation support

Mulher de 60 anos, branca hipertensa, apresentou dor precordial desncadeada por esforço físico e emoçöes, com alteraçäo de repolarizaçäo em parede anterior. A cinecoronariografia constatou estenose de 90%do óstio da artéria coronária esquerda, complicada por taquicardia e fibrilaçäo ventricular. Devido ao insucesso da manobra de reanimaçäo cardiopulmonar em manter a pressäo arterial e ritmo cardíaco adequado, foi instalado suporte circulatório mecânico com "bypas" cardiopulmonar, conseguindo-se estabilidade hemodinâmica. A seguir, foi angioplastia com sucesso e desfibrilaçäo elétrica, com retorno ao ritmo sinusal. Evoluiu sem seqüela neurológica, porém teve recidiva de dor no 14§ dia, sendo submetida à revascularizaçäo do miocárdio